| 注册证编号 | 湘械注准20222141342 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南健医师医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 岳阳经济技术开发区白石岭南路（康王科技园A2栋3楼） |
| 生产地址 | 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋 |
| 产品名称 | 医用水溶性润滑剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、80g、85g、90g、95g、100g、120g、150g、160g、165g、180g、200g、250g、300g、350g、400g、450g、500g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由甘油、黄原胶、羟乙纤维素、纯化水和塑料瓶（或塑料软管）组成；塑料瓶材质有3种：聚酯（PET）材质、高密度聚乙烯（HDPE）材质、聚丙烯（PP）材质；塑料软管为聚乙烯（PE）材质。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床上用于器械进入人体自然腔道时的润滑。适用于人体皮肤和黏膜的润滑，可作为干性医疗器械（如窥阴器、肛检器具、导尿管等）进入人体时的润滑剂。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/22 |
| 生效日期 | 2022/7/22 |
| 有效期至 | 2027/7/21 |
