| 注册证编号 | 湘械注准20242140153 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南益安生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园聚英楼601-05号房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501 |
| 产品名称 | 医用生物多糖创面修护敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用生物多糖创面修护敷料分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型四种型号。I型由液体和无纺布膜组成，铝箔袋包装；II型由液体和玻璃瓶构成；Ⅲ型由液体和塑料瓶(Pt材质)构成；Ⅳ型由液体和硼硅玻璃管构成。本产品液体是由卡波姆、透明质酸钠、丁二醇、甘油、对羟基苯乙酮、1,2-己二醇、依克多因、三乙醇胺、黄原胶、乙二胺四乙酸二钠、纯化水组成。产品经湿热灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | Ⅰ型：适用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、I 度或浅 II 度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。 Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型：适用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/12 |
| 生效日期 | 2024/3/12 |
| 有效期至 | 2029/3/11 |
