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湖南益安生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20242140153”基本信息
注册证编号湘械注准20242140153 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南益安生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区谷苑路229号海凭园聚英楼601-05号房
生产地址湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501
产品名称医用生物多糖创面修护敷料
管理类别第二类
型号规格见附表
结构及组成/主要组成成分医用生物多糖创面修护敷料分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型四种型号。I型由液体和无纺布膜组成,铝箔袋包装;II型由液体和玻璃瓶构成;Ⅲ型由液体和塑料瓶(Pt材质)构成;Ⅳ型由液体和硼硅玻璃管构成。本产品液体是由卡波姆、透明质酸钠、丁二醇、甘油、对羟基苯乙酮、1,2-己二醇、依克多因、三乙醇胺、黄原胶、乙二胺四乙酸二钠、纯化水组成。产品经湿热灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途Ⅰ型:适用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、I 度或浅 II 度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。 Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型:适用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理,为创面愈合提供微环境。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2024/3/12
生效日期2024/3/12
有效期至2029/3/11
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