| 注册证编号 | 粤械注准20162400112 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东伊康纳斯生物医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市花都区花城街迎宾大道95号交通局大楼1楼116室 |
| 生产地址 | 汕头市大学路荣升科技园内 |
| 产品名称 | 促黄体生成素（LH）检测试纸（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试条(RH-LH-S)，试盒(RH-LH-C01,RH-LH-C02,RH-LH-C03)，试笔(RH-LH-B01,RH-LH-B02，RH-LH-B03,RH-LH-B04,RH-LH-B05,RH-LH-B06) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由鼠抗α-LH单克隆抗体、鼠抗β-LH单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体、氯金酸、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、吸水纸、塑料基板、胶带等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于检测妇女尿液中促黄体生成素（LH）水平，以预测排卵时间，用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避孕。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/9 |
| 生效日期 | 2020/10/9 |
| 有效期至 | 2025/10/8 |
