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广东伊康纳斯生物医药科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20162400112”基本信息
注册证编号粤械注准20162400112 [查看相关产品信息]
注册人名称广东伊康纳斯生物医药科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市花都区花城街迎宾大道95号交通局大楼1楼116室
生产地址汕头市大学路荣升科技园内
产品名称促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体金法)
管理类别第二类
型号规格试条(RH-LH-S),试盒(RH-LH-C01,RH-LH-C02,RH-LH-C03),试笔(RH-LH-B01,RH-LH-B02,RH-LH-B03,RH-LH-B04,RH-LH-B05,RH-LH-B06)
结构及组成/主要组成成分由鼠抗α-LH单克隆抗体、鼠抗β-LH单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体、氯金酸、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、吸水纸、塑料基板、胶带等组成。
适用范围/预期用途本试剂用于检测妇女尿液中促黄体生成素(LH)水平,以预测排卵时间,用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避孕。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2020/10/9
生效日期2020/10/9
有效期至2025/10/8
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