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中科仁康医疗科技(湖南)有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232141303”基本信息
注册证编号湘械注准20232141303 [查看相关产品信息]
注册人名称中科仁康医疗科技(湖南)有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园4栋3楼
生产地址中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园4栋3楼
产品名称医用皮肤创面修护敷料
管理类别第二类
型号规格20cm×23cm、20cm×25cm、21cm×23cm、4cm×30cm、10cm×15cm、10cm×25cm、15cm×25cm、15cm×35cm、21cm×25cm、25cm×35cm、10cm×12cm、20cm×30cm、40cm×50cm、35cm×25cm、23cm×21cm、30cm×23cm、35cm×20cm、15cm×12cm、18cm×22cm、23cm×23cm、23cm×21cm、21cm×21cm、25cm×25cm、40cm×50cm、50cm×60cm、30cm×60cm、5cm×5cm、5cm×10cm、10cm×10cm、10cm×20cm、10cm×30cm、10cm×40cm、30cm×40cm、50cm×50cm。
结构及组成/主要组成成分产品由溶液和非织造布组成。溶液由卡波姆、甘油、丙二醇、海藻酸钠、羟乙纤维素、三乙醇胺和纯化水组成。非织造布材质为聚酯纤维。产品经辐照灭菌,无菌提供。
适用范围/预期用途适用于非慢性创面(如激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的及周围皮肤护理。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/12/28
生效日期2023/12/28
有效期至2028/12/27
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