| 注册证编号 | 湘械注准20232141303 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中科仁康医疗科技（湖南）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园4栋3楼 |
| 生产地址 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园4栋3楼 |
| 产品名称 | 医用皮肤创面修护敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20cm×23cm、20cm×25cm、21cm×23cm、4cm×30cm、10cm×15cm、10cm×25cm、15cm×25cm、15cm×35cm、21cm×25cm、25cm×35cm、10cm×12cm、20cm×30cm、40cm×50cm、35cm×25cm、23cm×21cm、30cm×23cm、35cm×20cm、15cm×12cm、18cm×22cm、23cm×23cm、23cm×21cm、21cm×21cm、25cm×25cm、40cm×50cm、50cm×60cm、30cm×60cm、5cm×5cm、5cm×10cm、10cm×10cm、10cm×20cm、10cm×30cm、10cm×40cm、30cm×40cm、50cm×50cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由溶液和非织造布组成。溶液由卡波姆、甘油、丙二醇、海藻酸钠、羟乙纤维素、三乙醇胺和纯化水组成。非织造布材质为聚酯纤维。产品经辐照灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非慢性创面(如激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的及周围皮肤护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/28 |
| 生效日期 | 2023/12/28 |
| 有效期至 | 2028/12/27 |
