| 注册证编号 | 湘械注准20232140611 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南栩柏雅生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区桐梓坡西路229号湖南亿嘉科技有限公司一期401-1 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101三楼310室、四楼（委托生产） |
| 产品名称 | 医用皮肤创面敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型:15cm、20cm、22cm、23cm、24cm、25cm、26cm；Ⅱ型:13cm×14cm、20cm×21cm、20cm×22cm、20cm×23cm、20cm×24cm、20cm ×25cm、20cm×28cm、20cm×30cm、20cm×40cm、21cm×14cm、21cm×21cm、21cm×22cm、21cm×23cm、21cm×24cm、21cm×25cm、21.5cm×24cm、22cm×8.5cm、22cm×22cm、23cm×17cm、23cm×33cm、24cm×19cm、2 5cm×15cm、25cm×22cm、25cm×25cm、25cm×28cm；Ⅲ型:20cm×9cm、20cm×10cm、20cm×12cm、20cm×12.5cm、20cm×14cm、20cm×15cm；Ⅳ型:7.5cm×18cm、20cm×23.5cm、20.6cm×21.5cm；Ⅴ型:1mL、1.5mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4.5mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9 mL、10mL、11mL、12mL、25mL、20mL、25mL、30mL、50mL、60mL、70mL、 80mL、90mL、100mL、120mL、150mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | I型、II型、III型、Ⅳ型由原液和非织造布组成,装于铝箔袋中。Ⅴ型由原液组成,装于中硼硅玻璃瓶或PE喷雾瓶中。其中,原液由β-葡聚糖、羟乙基纤维素、丙二醇、甘油、黄原胶、羟苯甲酯、DMDM乙内酰脲和纯化水组成。经辐照灭菌,产品无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非慢性创面(如浅表性创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/11 |
| 生效日期 | 2023/7/11 |
| 有效期至 | 2028/7/10 |
