选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

湖南栩柏雅生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232140611”基本信息
注册证编号湘械注准20232140611 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南栩柏雅生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区桐梓坡西路229号湖南亿嘉科技有限公司一期401-1
生产地址长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101三楼310室、四楼(委托生产)
产品名称医用皮肤创面敷料
管理类别第二类
型号规格Ⅰ型:15cm、20cm、22cm、23cm、24cm、25cm、26cm;Ⅱ型:13cm×14cm、20cm×21cm、20cm×22cm、20cm×23cm、20cm×24cm、20cm ×25cm、20cm×28cm、20cm×30cm、20cm×40cm、21cm×14cm、21cm×21cm、21cm×22cm、21cm×23cm、21cm×24cm、21cm×25cm、21.5cm×24cm、22cm×8.5cm、22cm×22cm、23cm×17cm、23cm×33cm、24cm×19cm、2 5cm×15cm、25cm×22cm、25cm×25cm、25cm×28cm;Ⅲ型:20cm×9cm、20cm×10cm、20cm×12cm、20cm×12.5cm、20cm×14cm、20cm×15cm;Ⅳ型:7.5cm×18cm、20cm×23.5cm、20.6cm×21.5cm;Ⅴ型:1mL、1.5mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4.5mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9 mL、10mL、11mL、12mL、25mL、20mL、25mL、30mL、50mL、60mL、70mL、 80mL、90mL、100mL、120mL、150mL。
结构及组成/主要组成成分I型、II型、III型、Ⅳ型由原液和非织造布组成,装于铝箔袋中。Ⅴ型由原液组成,装于中硼硅玻璃瓶或PE喷雾瓶中。其中,原液由β-葡聚糖、羟乙基纤维素、丙二醇、甘油、黄原胶、羟苯甲酯、DMDM乙内酰脲和纯化水组成。经辐照灭菌,产品无菌提供。
适用范围/预期用途适用于非慢性创面(如浅表性创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/7/11
生效日期2023/7/11
有效期至2028/7/10
相关证件推荐