| 注册证编号 | 湘械注准20212061941 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南省华芯医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭九华经开区传奇西路9号创新创业服务中心12栋1楼 |
| 生产地址 | 湘潭九华经开区传奇西路9号创新创业服务中心12栋1楼 |
| 产品名称 | 医用内窥镜影像处理器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DVP-A2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用内窥镜影像处理器由主机和附件组成。其中主机由电源部分、控制电路、机械支撑、壳体部分、前面板、按键面板、后面板、内窥镜图像输入接口、图像输出接口、SD卡槽组成。附件由电源线，说明书，DVI连接线，DVI-HDMI连接线，USB线，SD卡，备用保险丝组成。图像输出接口包含DVI视频信号输出接口和USB信号输出接口。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构，在内窥镜诊断或治疗中与本公司生产的电子内窥镜连接，将内窥镜观察人体体腔的视场区的图像进行采集，处理，存储并传输至监视器。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/27 |
| 生效日期 | 2021/10/27 |
| 有效期至 | 2026/10/26 |
