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湖南省华芯医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212061941”基本信息
注册证编号湘械注准20212061941 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南省华芯医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所湘潭九华经开区传奇西路9号创新创业服务中心12栋1楼
生产地址湘潭九华经开区传奇西路9号创新创业服务中心12栋1楼
产品名称医用内窥镜影像处理器
管理类别第二类
型号规格DVP-A2。
结构及组成/主要组成成分医用内窥镜影像处理器由主机和附件组成。其中主机由电源部分、控制电路、机械支撑、壳体部分、前面板、按键面板、后面板、内窥镜图像输入接口、图像输出接口、SD卡槽组成。附件由电源线,说明书,DVI连接线,DVI-HDMI连接线,USB线,SD卡,备用保险丝组成。图像输出接口包含DVI视频信号输出接口和USB信号输出接口。
适用范围/预期用途适用于医疗机构,在内窥镜诊断或治疗中与本公司生产的电子内窥镜连接,将内窥镜观察人体体腔的视场区的图像进行采集,处理,存储并传输至监视器。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/10/27
生效日期2021/10/27
有效期至2026/10/26
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