注册证编号 | 湘械注准20222061981 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 博视曼(长沙)医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1号栋3楼309、319房 |
生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1号栋3楼309、319房 |
产品名称 | 医用内窥镜冷光源 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | BLX-F00、BLX-F01。 |
结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源线和软件组件组成(软件发布版本号 V1);其中主机由光源模组、开关电源、控制电路、操作屏、外壳组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于内窥镜诊断和手术中,为内窥镜观察人体体腔内的视场区域提供观察照明。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/10/31 |
生效日期 | 2022/10/31 |
有效期至 | 2027/10/30 |