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博视曼(长沙)医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222061981”基本信息
注册证编号湘械注准20222061981 [查看相关产品信息]
注册人名称博视曼(长沙)医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1号栋3楼309、319房
生产地址长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1号栋3楼309、319房
产品名称医用内窥镜冷光源
管理类别第二类
型号规格BLX-F00、BLX-F01。
结构及组成/主要组成成分由主机、电源线和软件组件组成(软件发布版本号 V1);其中主机由光源模组、开关电源、控制电路、操作屏、外壳组成。
适用范围/预期用途该产品用于内窥镜诊断和手术中,为内窥镜观察人体体腔内的视场区域提供观察照明。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/10/31
生效日期2022/10/31
有效期至2027/10/30
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