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湖南瑞曼博格医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222182172”基本信息
注册证编号湘械注准20222182172 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南瑞曼博格医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业孵化园3号栋007室
生产地址湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业孵化园3号栋007室
产品名称医用抗HPV凝胶敷料
管理类别第二类
型号规格2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支。
结构及组成/主要组成成分本产品由卡波姆凝胶和助推器组成;卡波姆凝胶由β-葡聚糖、卡波姆、果胶、纯化水组成;助推器由密封帽、注射管、助推管、活塞组成。其中密封帽、注射管、助推管由高密度聚乙烯(HDPE)制成,活塞由硅胶制备成。产品经辐照灭菌,无菌供应,一次性使用。
适用范围/预期用途用于降低HPV载量。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/12/9
生效日期2022/12/9
有效期至2027/12/8
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