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湖南仁馨生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212182320”基本信息
注册证编号湘械注准20212182320 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南仁馨生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区桐梓坡西路328号湖南人民印务创业基地南四楼
生产地址长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房,4楼401-403
产品名称医用卡波姆妇科凝胶
管理类别第二类
型号规格1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、5.5g、6g、6.5g、7g、7.5g、8g、8.5g、9g、9.5g、10g、11g、12g、13g、14g、15g、16g、17g、18g、19g、20g。
结构及组成/主要组成成分由卡波姆、低聚异麦芽糖、三乙醇胺、丙二醇、羟苯乙酯和纯化水制成凝胶和医用聚乙烯材料制成的推注器组成。
适用范围/预期用途在病变部位表面形成保护膜,用于缓解阴道炎引起的分泌物增多、瘙痒、疼痛, 以及宫颈炎、宫颈糜烂引起的充血、水肿、分泌物增多的症状。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/12/23
生效日期2021/12/23
有效期至2026/12/22
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