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海氏海诺(湖南)医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222142164”基本信息
注册证编号湘械注准20222142164 [查看相关产品信息]
注册人名称海氏海诺(湖南)医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心24栋101号
生产地址浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心24栋101号
产品名称医用聚氨酯泡沫敷料
管理类别第二类
型号规格Φ4cm、Φ5.5cm、5cm×5cm、5cm×20cm、7.5cm×7.5cm、10cm×10cm、10cm×11cm、10cm×20cm、11cm×11cm、12.5cm×12.5cm、13cm×13cm、14.3cm×15.6cm、15cm×15cm、15cm×20cm、17.5cm×17.5cm、18cm×18c m、20cm×20cm、22.5cm×22.5cm、23cm×23cm、12.5cm×20cm。
结构及组成/主要组成成分医用聚氨酯泡沫敷料由背衬、锁水层、传导层、泡沫吸收垫、硅胶层、护膜组成,背衬为涂以低过敏的丙烯酸酯的防水聚氨酯半透膜,锁水层为吸水棉,传导层为亲水无纺布,泡沫吸收垫为聚氨酯泡沫,硅胶层为打孔硅凝胶,护膜为聚乙烯。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途通过泡沫吸收层吸收并控制创面渗出液,用于渗出液较多的非慢性创面的覆盖和护理。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/12/7
生效日期2022/12/7
有效期至2027/12/6
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