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深圳华康生物医学工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20162400088”基本信息
注册证编号粤械注准20162400088 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳华康生物医学工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市大鹏新区葵涌街道银葵路16号君轩科技园D栋
生产地址深圳市大鹏新区葵涌办事处葵新社区银葵路16号君轩公司D栋厂房一层、二层、三层
产品名称精浆锌质控品
管理类别第二类
型号规格3×1mL/盒。
结构及组成/主要组成成分本品为液体形式。组成成分为精浆提取物及氧化锌。
适用范围/预期用途该质控品与深圳华康生物医学工程有限公司生产的《精浆锌定量检测试剂盒(改良PAR法)》配套使用,用于生殖实验室精浆锌含量检测时的室内质量控制。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2020/11/10
生效日期2020/11/10
有效期至2025/11/9
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