| 注册证编号 | 湘械注准20232140798 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南仁馨生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区桐梓坡西路328号湖南人民印务创业基地南四楼 |
| 生产地址 | 长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房 |
| 产品名称 | 医用硅凝胶透气疤痕贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Φ2、Φ3、Φ4、Φ5、Φ6、Φ7、Φ8、Φ10、Φ12、Φ15、1×5、1×8、1×10、2×10、2×15、2×20、2×25、2×30、3×4、3×4、3×5、3×10、3×15、3×20、3×25、3×30、3×40、3×50、3×60、3×80、3×100、3×120、3×150、3×200、4×4、4×5、4×10、4×15、4×20、4×25、4×30、4×40、4×50、4×60、4×80、4×100、4×120、4×150、4×200、5×4、5×5、5×10、5×15、5×20、5×25、5×30、5×40、5×50、5×60、5×80、5×100、5×120、5×150、5×200、6×4、6×5、6×10、6×12、6×15、6×20、6×25、6×30、（单位:cm）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由背衬层、凝胶层、隔离层组成；其中背衬层为无纺布或弹力布，凝胶层为硅酮和微量薄荷脑，隔离层为高分子防粘膜。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/18 |
| 生效日期 | 2023/8/18 |
| 有效期至 | 2028/8/17 |
