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湖南仁馨生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232140798”基本信息
注册证编号湘械注准20232140798 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南仁馨生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区桐梓坡西路328号湖南人民印务创业基地南四楼
生产地址长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房
产品名称医用硅凝胶透气疤痕贴
管理类别第二类
型号规格Φ2、Φ3、Φ4、Φ5、Φ6、Φ7、Φ8、Φ10、Φ12、Φ15、1×5、1×8、1×10、2×10、2×15、2×20、2×25、2×30、3×4、3×4、3×5、3×10、3×15、3×20、3×25、3×30、3×40、3×50、3×60、3×80、3×100、3×120、3×150、3×200、4×4、4×5、4×10、4×15、4×20、4×25、4×30、4×40、4×50、4×60、4×80、4×100、4×120、4×150、4×200、5×4、5×5、5×10、5×15、5×20、5×25、5×30、5×40、5×50、5×60、5×80、5×100、5×120、5×150、5×200、6×4、6×5、6×10、6×12、6×15、6×20、6×25、6×30、(单位:cm)。
结构及组成/主要组成成分本品由背衬层、凝胶层、隔离层组成;其中背衬层为无纺布或弹力布,凝胶层为硅酮和微量薄荷脑,隔离层为高分子防粘膜。
适用范围/预期用途用于辅助改善皮肤病理性疤痕,辅助预防皮肤病理性疤痕的形成,不用于未愈合的伤口。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/8/18
生效日期2023/8/18
有效期至2028/8/17
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