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湖南思恩腾生物医药有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20242180109”基本信息
注册证编号湘械注准20242180109 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南思恩腾生物医药有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙市望城经济技术开发区联东U谷·长沙望城产业综合体项目A5栋102室
生产地址长沙市望城经济技术开发区联东U谷·长沙望城产业综合体项目A5栋102室
产品名称医用妇科凝胶
管理类别第二类
型号规格2g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支。
结构及组成/主要组成成分该产品由凝胶和凝胶推助器组成。凝胶由卡波姆、甘油、低聚异麦芽糖、三乙醇胺、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯丙酯钠和纯化水组成;凝胶推助器由聚丙烯材料制成,由针筒式外管和助推杆组成。
适用范围/预期用途通过在阴道壁形成一层凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于阴道炎和宫颈炎的辅助治疗。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2024/2/6
生效日期2024/2/6
有效期至2029/2/5
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