| 注册证编号 | 湘械注准20232181254 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中科仁康医疗科技（湖南）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园4栋3楼 |
| 生产地址 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园4栋3楼 |
| 产品名称 | 医用妇科凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 本品按最小单包装实际装量的不同划分规格,具体规格为:1g/支、2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、8g/支、9g/支、10g/支、15g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由卡波姆凝胶(卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水)和推注器组成。推助器由聚乙烯材料制成，由针筒式外管和助推杆组成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎和阴道炎的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/25 |
| 生效日期 | 2023/12/25 |
| 有效期至 | 2028/12/24 |
