| 注册证编号 | 湘械注准20232180314 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南微肽生物医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501 |
| 产品名称 | 医用妇科凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2.0g/支、2.5g/支、3.0g/支、3.5g/支、4.0g/支、5.0g/支、6.0g/支、7.0g/支、8.0g/支、9.0g/支、10.0g/支、15.0g/支、20.0g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由凝胶和阴道给药器组成,凝胶由卡波姆、甘油、透明质酸钠、羟乙基纤维素、乳酸、辛苯聚醇-9、苯扎氯铵及纯化水制成；阴道给药器采用高密度聚乙烯材料制成，由顶帽、给药器和保护后盖组成。产品非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/30 |
| 生效日期 | 2023/3/30 |
| 有效期至 | 2028/3/29 |
