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湖南仁馨生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202180104”基本信息
注册证编号湘械注准20202180104 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南仁馨生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区桐梓坡西路328号湖南人民印务创业基地南四楼
生产地址长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房,4楼401-403
产品名称医用妇科凝胶
管理类别第二类
型号规格2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、5.5g、6g
结构及组成/主要组成成分该产品由凝胶和凝胶推注器组成,凝胶由卡波姆、氢氧化钠、重组人源胶原蛋白、低聚异麦芽糖、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯和纯化水配制而成;凝胶推注器由医用聚乙烯(HDPE)材料制成,由针筒式外管和助推杆组成。
适用范围/预期用途用于细菌性阴道炎、念珠菌性阴道炎、霉菌性阴道炎以及Ⅰ、Ⅱ度宫颈糜烂的治疗与护理;改善阴道萎缩和阴道干涩症状,增加阴道弹性。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/8/3
生效日期2020/8/3
有效期至2025/8/2
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