| 注册证编号 | 粤械注准20142080328 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州维力医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号 |
| 产品名称 | 医用面罩式雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型 6mL、20mL（标准儿童型、标准成人型、加长儿童型、加长成人型），B型 8mL（标准儿童型、标准成人型、加长儿童型、加长成人型），C型 8mL（儿童型），D型8mL（婴儿型、标准儿童型（常用、加强）、标准成人型（常用、加强）、加长儿童型（常用、加强）、加长成人型（常用、加强））；分为无菌级和普通级。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由面罩、接头、雾化罐、连接管和松紧带组成。面罩、接头、连接管由聚氯乙烯制成，雾化罐由聚丙烯制成，松紧带由涤纶丝和氨纶制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者作吸入雾化治疗一次性使用，普通级出厂未作灭菌。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/16 |
| 生效日期 | 2023/10/16 |
| 有效期至 | 2029/6/2 |
