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湖南嘉康医疗器械制造有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222080747”基本信息
注册证编号湘械注准20222080747 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南嘉康医疗器械制造有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市芙蓉区东屯渡街道隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园5号栋2楼202-02室
生产地址湖南省长沙市芙蓉区东屯渡街道隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园5号栋2楼202-02室
产品名称医用分子筛制氧系统
管理类别第二类
型号规格JO-6E-01TM0、JO-12E-01TM0、JO-24E-01TM0、JO-36E-01TM0、JO-48E-01TM0、JO-60E-01TM0、JO-120E-01TM0。
结构及组成/主要组成成分本产品由空气压缩机、过滤器、空气储罐、制氧主机(包括吸附塔、氧气缓冲罐、组合阀、控制系统、氧气流量计)、氧气储罐组成。
适用范围/预期用途以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气,氧浓度范围为93%±3%(V/V)。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/4/28
生效日期2022/4/28
有效期至2027/4/27
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