| 注册证编号 | 湘械注准20222080747 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南嘉康医疗器械制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市芙蓉区东屯渡街道隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园5号栋2楼202-02室 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市芙蓉区东屯渡街道隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园5号栋2楼202-02室 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JO-6E-01TM0、JO-12E-01TM0、JO-24E-01TM0、JO-36E-01TM0、JO-48E-01TM0、JO-60E-01TM0、JO-120E-01TM0。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由空气压缩机、过滤器、空气储罐、制氧主机（包括吸附塔、氧气缓冲罐、组合阀、控制系统、氧气流量计）、氧气储罐组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度范围为93％±3％（V/V）。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/28 |
| 生效日期 | 2022/4/28 |
| 有效期至 | 2027/4/27 |
