| 注册证编号 | 湘械注准20212081592 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南捷工医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房一103房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房一103房 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GOM-05、GOM-10、GOM-30、GOM-50 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由空气压缩机、压缩空气过滤器、冷干机、分子筛制氧主机、氧气浓度分析仪、气体流量计、空气储气罐、成品氧气储气罐、医用气体报警系统和电控柜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于生产富氧空气（93%氧），经医用气体管道系统向其他用氧医疗器械提供气源，并按其临床适用范围向患者供氧。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/20 |
| 生效日期 | 2021/8/20 |
| 有效期至 | 2026/8/19 |
