| 注册证编号 | 湘械注准20202081319 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南嘉康医疗器械制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市芙蓉区东屯渡街道隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园5号栋2楼202-02室 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市芙蓉区东屯渡街道隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园5号栋2楼202-02室 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号：JO-005；JO-010；JO-015；JO-020；JO-030；JO-050;产品规格：按分子筛制氧设备单位小时产氧量（立方米）分为：5立方米；10立方米；15立方米；20立方米；30立方米；50立方米六种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由空压机、冷干机、主路过滤器、精密过滤器、制氧机、空气储罐、流量计除菌过滤器、氧气纯度分析仪、氧气压缩机、汇流排、配电箱组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位制取93％氧，经医用气体管道系统向其他用氧医疗器械提供气源。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/24 |
| 生效日期 | 2020/12/24 |
| 有效期至 | 2025/7/26 |
