| 注册证编号 | 湘械注准20232081150 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南比扬医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OG-3A、 OG-3C、 OG-5A、 OG-5C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由制氧主机、湿化瓶、遥控器(其中遥控器仅适用于OG-3C,OG-5C型号)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度范围为≥90％（V/V），供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/4 |
| 生效日期 | 2023/12/4 |
| 有效期至 | 2028/12/3 |
