| 注册证编号 | 湘械注准20212080309 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 德达医疗（湖南）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省怀化高新区建设大道德达工业园10号厂房 |
| 生产地址 | 湖南省怀化高新区建设大道德达工业园10号厂房 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DE-Y5AW、DE-Y5A、DE-Y3AW、DE-Y3A。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由制氧主机、流量计、湿化器、氧浓度状态指示器、雾化组件(选配附件) 和遥控器组成。雾化组件应用于具有雾化功能的机型,由雾化杯、口含器和导管组成。按氧产量、外观型式不同分为若干个型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构、家庭等制取富氧空气（93％氧）供缺氧者吸氧用（供氧疗或缓解各种因缺氧导致的不适）。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/25 |
| 生效日期 | 2021/2/25 |
| 有效期至 | 2026/2/24 |
