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德达医疗(湖南)有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212080309”基本信息
注册证编号湘械注准20212080309 [查看相关产品信息]
注册人名称德达医疗(湖南)有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省怀化高新区建设大道德达工业园10号厂房
生产地址湖南省怀化高新区建设大道德达工业园10号厂房
产品名称医用分子筛制氧机
管理类别第二类
型号规格DE-Y5AW、DE-Y5A、DE-Y3AW、DE-Y3A。
结构及组成/主要组成成分由制氧主机、流量计、湿化器、氧浓度状态指示器、雾化组件(选配附件) 和遥控器组成。雾化组件应用于具有雾化功能的机型,由雾化杯、口含器和导管组成。按氧产量、外观型式不同分为若干个型号。
适用范围/预期用途供医疗机构、家庭等制取富氧空气(93%氧)供缺氧者吸氧用(供氧疗或缓解各种因缺氧导致的不适)。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/2/25
生效日期2021/2/25
有效期至2026/2/24
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