| 注册证编号 | 湘械注准20202141575 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南大统医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区欣盛路151号麓谷产业基地五号厂房一楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区欣盛路151号麓谷产业基地五号厂房一楼 |
| 产品名称 | 医用防护口罩（非无菌型） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：密合拱形耳挂式（非无菌型）；规格：H：10.7×L：15.8、H：10×L：14.5、H：9.6×L：12.3、H：9.5×L：14.5、H：10.5×L：15.5、H：10.5×L：11.8、H：10.7×L：16.5、H：12×L：12。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体由内、中、外三层组成，内外层为纺粘无纺布，中层过滤材料为熔喷无纺布，鼻夹由聚丙烯制成，口罩带由氨纶制成。产品非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医护人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/27 |
| 生效日期 | 2020/9/27 |
| 有效期至 | 2025/9/26 |
