注册证编号 | 粤械注准20162400063 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳微点生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司) |
生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂1号厂房第四层 |
产品名称 | 心梗三联(TNI—CKMB—MYO)质控品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:M101-091012 规格:冻干粉型:规格1:水平1:1mL×1;水平2:1mL×1;水平3:1mL×1 规格2:水平1:1.25mL×1;水平2:1.25mL×1;水平3:1.25mL×1 规格3:水平1:2mL×1;水平2:2mL×1;水平3:2mL×1 规格4:水平1:3mL×1;水平2:3mL×1;水平3:3mL×1 规格5:水平1:5mL×1;水平2:5mL×1;水平3:5mL×1 规格6:水平1:10mL×1;水平2:10mL×1;水平3:10mL×1 每种规格以质控品装量区分。 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品心梗三联质控品(包括水平1、水平2和水平3)为冻干粉,主要成分为心梗三联重组抗原、小牛血清。 |
适用范围/预期用途 | 适用于监控和评价深圳微点生物技术股份有限公司生产的心梗三联(TNI-CKMB-MYO)测定试剂盒(微流控免疫荧光法)的质量控制。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2016/1/19 |
生效日期 | 2016/1/19 |
有效期至 | 2025/10/22 |