| 注册证编号 | 湘械注准20202140780 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南万安达集团永达实业有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南永州市零陵区何家坪16号 |
| 生产地址 | 湖南永州市零陵区何家坪16号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩（非无菌型） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠型耳挂式、折叠型头戴式；规格：N95FH-L（15.5cm×10.5cm）、N95FH-M（12.5cm×10.5cm）、N95FH-S（10cm×10cm）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由内、中、外三层，内层、外层为聚丙烯无纺布、中层为聚丙烯熔喷无纺布。产品非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医护人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。不能用于隔离重症监护病区（房）等有严格微生物指标控制的场所。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/8 |
| 生效日期 | 2020/9/8 |
| 有效期至 | 2025/9/7 |
