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湖南贝烨医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232141103”基本信息
注册证编号湘械注准20232141103 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南贝烨医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所岳阳经济技术开发区木里港大道(现代装备制造产业园7栋4楼)
生产地址岳阳市经济开发区木里港大道现代装备制造产业园7栋4楼、9栋1楼
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格型号:挂耳式无菌型、挂耳式非无菌型、头戴式无菌型、头戴式非无菌型。规格:15cm×10.5cm、16cm×11cm、13.5cm×11cm。
结构及组成/主要组成成分由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由纺粘无纺布、熔喷布、热风棉组成。产品以无菌或非无菌形式提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途适用于医务人员和相关人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护,能阻隔飞沫、血液、体液和分泌物。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/11/14
生效日期2023/11/14
有效期至2028/11/13
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