| 注册证编号 | 湘械注准20232141103 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南贝烨医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 岳阳经济技术开发区木里港大道（现代装备制造产业园7栋4楼） |
| 生产地址 | 岳阳市经济开发区木里港大道现代装备制造产业园7栋4楼、9栋1楼 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：挂耳式无菌型、挂耳式非无菌型、头戴式无菌型、头戴式非无菌型。规格：15cm×10.5cm、16cm×11cm、13.5cm×11cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由纺粘无纺布、熔喷布、热风棉组成。产品以无菌或非无菌形式提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌,无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员和相关人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护，能阻隔飞沫、血液、体液和分泌物。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/14 |
| 生效日期 | 2023/11/14 |
| 有效期至 | 2028/11/13 |
