| 注册证编号 | 湘械注准20222142228 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南永霏医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 韶山市韶山乡平里村 |
| 生产地址 | 湖南省湘潭市火炬创新创业园北片区3号（A3）栋3楼 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：6181T-E、6181T、6181-E、6181规格：S、M、L、XL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体分四层，中间两层为静电棉和聚丙烯熔喷无纺布，外层和内层为纺粘无纺布，鼻夹由PP包镀锌铁丝制成，口罩带由锦纶加氨纶制成。产品分无菌型和非无菌型，无菌型经环氧乙烷灭菌后无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/29 |
| 生效日期 | 2022/12/29 |
| 有效期至 | 2027/12/28 |
