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广州达泰生物工程技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20162400057”基本信息
注册证编号粤械注准20162400057 [查看相关产品信息]
注册人名称广州达泰生物工程技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层
生产地址广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层
产品名称直接胆红素测定试剂盒(化学氧化法)
管理类别第二类
型号规格R1:60ml×4、R2:15ml×4;R1:60ml×8、R2:60ml×2;R1:80ml×4、R2:80ml×1;R1:80ml×4、R2:20ml×4
结构及组成/主要组成成分R1试剂:酒石酸100 mmol/L; R2试剂:酒石酸100 mmol/L、氧化剂4mmol/L、乙二胺四乙酸二钠20g/L。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人体血清中直接胆红素的含量。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2020/8/10
生效日期2020/8/10
有效期至2025/8/9
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