| 注册证编号 | 湘械注准20212140860 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南康凯生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省娄底市双峰县经济开发区科技工业园标准厂房 |
| 生产地址 | 湖南省娄底市双峰县经济开发区科技工业园标准厂房 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号:折叠形耳挂式(非无菌型)、折叠形绑带式(非无菌型)、折叠形头带式(非无菌型)、折叠形耳挂式(无菌型)、折叠形绑带式(无菌型)、折叠形头带式(无菌型)规格:16cm×10cm、14cm×14cm、14cm×12cm、22cm×16.5cm、19cm×16cm、16cm×14cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体分为内、中、外三层,内层和外层为 PP纺粘无纺布,中层为熔喷无纺布;口罩带为松紧带;鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。产品分为无菌供应或非无菌供应,无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。无菌产 品仅用于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/31 |
| 生效日期 | 2021/5/31 |
| 有效期至 | 2026/5/30 |
