| 注册证编号 | 湘械注准20212140515 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南倩美医疗科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德经济技术开发区龙潭路6号 |
| 生产地址 | 湖南省常德经济技术开发区中小企业园B区8号楼二楼 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：按照形状和佩戴方式分为折叠型耳挂式、折叠型绑带式，按照灭菌状态分为无菌型和非无菌型，按过滤等级为2级（≥99％）。规格：大号（17.5cm×11.5cm）、中号（15.5cm×10.0cm）和小号（14.5cm×9.0cm）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体的内、外层为纺粘无纺布,中间过滤层为熔喷布,鼻夹为可塑性材料,口罩带的耳带为弹性材料,口罩带的绑带为无纺布,产品分无菌和非无菌供应,无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。无菌产品仅用于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/21 |
| 生效日期 | 2021/4/21 |
| 有效期至 | 2026/4/20 |
