| 注册证编号 | 湘械注准20202141444 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南萧邦医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳市龙伏镇工业小区同心路 88 号 |
| 生产地址 | 浏阳市龙伏镇工业小区同心路 88 号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号:折叠型耳带式（灭菌型）、折叠型耳带式（非灭菌型）、折叠型头戴式（灭菌型）、折叠型头戴式（非灭菌型）。规格:15.6cm×10.8cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，无呼气阀；口罩体采用四层工艺，内层、外层采用无纺布材料，中间过滤层采用无纺布和熔喷布，鼻夹为聚丙烯包裹镀锌软铁丝，口罩带为锦纶氨纶混纺。产品分为无菌供应和非无菌供应，灭菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医护人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。无菌型仅限于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/26 |
| 生效日期 | 2020/8/26 |
| 有效期至 | 2025/8/25 |
