注册证编号 | 湘械注准20202141118 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南古汉堂医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湖南省衡阳市衡东县新塘镇东健大道1号 |
生产地址 | 湖南省衡阳市衡东县新塘镇东健大道1号 |
产品名称 | 医用防护口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:折叠型耳挂式(无菌型)、折叠型耳挂式(非无菌型),规格:15.6cm×10.6cm;型号:鸭嘴型耳挂式(无菌型)、鸭嘴型耳挂式(非无菌型),规格: 8.5cm×18.5cm。 |
结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成,口罩体采用内外两层无纺布、中间熔喷布制成,鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。无菌型产品经环氧乙烷灭菌,无菌供应;非无菌型产品非无菌供应。 |
适用范围/预期用途 | 适用于医务人员和相关人员(成人)对经空气传播的呼吸道传染病的防护。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/6/11 |
生效日期 | 2020/6/11 |
有效期至 | 2025/6/10 |