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湖南古汉堂医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202141118”基本信息
注册证编号湘械注准20202141118 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南古汉堂医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省衡阳市衡东县新塘镇东健大道1号
生产地址湖南省衡阳市衡东县新塘镇东健大道1号
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格型号:折叠型耳挂式(无菌型)、折叠型耳挂式(非无菌型),规格:15.6cm×10.6cm;型号:鸭嘴型耳挂式(无菌型)、鸭嘴型耳挂式(非无菌型),规格: 8.5cm×18.5cm。
结构及组成/主要组成成分由口罩体、鼻夹、口罩带组成,口罩体采用内外两层无纺布、中间熔喷布制成,鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。无菌型产品经环氧乙烷灭菌,无菌供应;非无菌型产品非无菌供应。
适用范围/预期用途适用于医务人员和相关人员(成人)对经空气传播的呼吸道传染病的防护。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/6/11
生效日期2020/6/11
有效期至2025/6/10
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