| 注册证编号 | 湘械注准20202141118 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南古汉堂医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省衡阳市衡东县新塘镇东健大道1号 |
| 生产地址 | 湖南省衡阳市衡东县新塘镇东健大道1号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠型耳挂式（无菌型）、折叠型耳挂式（非无菌型），规格：15.6cm×10.6cm；型号：鸭嘴型耳挂式（无菌型）、鸭嘴型耳挂式（非无菌型），规格： 8.5cm×18.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体采用内外两层无纺布、中间熔喷布制成，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。无菌型产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应；非无菌型产品非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员和相关人员（成人）对经空气传播的呼吸道传染病的防护。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/11 |
| 生效日期 | 2020/6/11 |
| 有效期至 | 2025/6/10 |
