| 注册证编号 | 湘械注准20202141098 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美恩龙医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市芙蓉区隆园五路1号 |
| 生产地址 | 长沙市芙蓉区隆园五路1号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠型耳挂式（无菌型）、折叠型耳挂式（非无菌型）；折叠型绑带式（无菌型）、折叠型绑带式（非无菌型）；折叠型头带式（无菌型）、折叠型头带式（非无菌型）；鱼型耳挂式（无菌型）、鱼型耳挂式（非无菌型）；鱼型绑带式（无菌型）、鱼型绑带式（非无菌型）；鱼型头带式（无菌型）、鱼型头带式（非无菌型）。规格：16cm×20cm、16cm×12cm、15.5cm×11.5cm、15.5cm×10cm、15cm×22cm、15cm×11cm、15cm×10cm、14.5cm×12.5cm、13cm×8cm、13.1cm×11.5cm、20.7cm×8cm、20.5cm×8cm、19.5cm×8cm、19cm×8cm、19cm×7.5cm、17.5cm×6.5cm、17cm×7cm、14.5cm×7cm、14.5cm×6cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带、卡扣组成。口罩体分为内、中、外层，内、外层为无纺布，中层为熔喷布。无菌型产品经环氧乙烷灭菌后无菌供应，非无菌型产品为非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员和相关人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护（仅用于成人）。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/9 |
| 生效日期 | 2022/6/9 |
| 有效期至 | 2025/6/7 |
