| 注册证编号 | 湘械注准20202140906 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南大自然制药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省永州市凤凰园湖塘西路588号 |
| 生产地址 | 湖南省永州市凤凰园湖塘西路588号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：ZA型：折叠型耳挂式（非无菌型/无菌型）；ZB型：折叠型头带式（非无菌型/无菌型）；ZC型：折叠型绑带式（非无菌型/无菌型）；BA型：杯状型耳挂式（非无菌型/无菌型）；BB型：杯状型头带式（非无菌型/无菌型）；BC型：杯状型绑带式（非无菌型/无菌型）。规格：以上十二种型号的口罩根据基本尺寸划分为七种规格：01（15.5cm×10cm)、02(16cm×10.6cm)、03(17.5cm×12cm)、04(23cm×12cm)、05(13cm×12cm)、06（14.5cm×14cm）、07（15.5cm×15cm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内、外层为无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布，鼻夹由可弯折的材料制成，口罩带由松紧带制成。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医护人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。无菌产品仅用于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/11 |
| 生效日期 | 2020/12/11 |
| 有效期至 | 2025/12/10 |
