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湖南怀铁综合经营有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202140618”基本信息
注册证编号湘械注准20202140618 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南怀铁综合经营有限公司[查看公司信息]
注册人住所怀化市鹤城区铁北中路113号
生产地址湖南省怀化市高新区发展路5号
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格型号:折叠式(无菌型)、拱形(无菌型)、折叠式(非无菌型)、拱形(非无菌型)。规格:S、M、L
结构及组成/主要组成成分由口罩主体、口罩带、鼻夹组成。口罩主体内外层由非织造布、热风棉、中间层为聚丙烯熔喷布,口罩带由非纺织布或松紧带制成,鼻夹由可弯折的铝合金或聚丙烯鼻夹材料制成,经热合、裁切而成。产品分为无菌供应和非无菌供应,无菌型产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。非无菌型产品不能用于隔离重症监护病区(房)等有严格微生物指标控制的场所。无菌型仅适用于成人。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/8/4
生效日期2020/8/4
有效期至2025/8/3
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