| 注册证编号 | 湘械注准20202140618 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南怀铁综合经营有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 怀化市鹤城区铁北中路113号 |
| 生产地址 | 湖南省怀化市高新区发展路5号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠式（无菌型）、拱形（无菌型）、折叠式（非无菌型）、拱形（非无菌型）。规格：S、M、L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩主体、口罩带、鼻夹组成。口罩主体内外层由非织造布、热风棉、中间层为聚丙烯熔喷布，口罩带由非纺织布或松紧带制成，鼻夹由可弯折的铝合金或聚丙烯鼻夹材料制成，经热合、裁切而成。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。非无菌型产品不能用于隔离重症监护病区（房）等有严格微生物指标控制的场所。无菌型仅适用于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/4 |
| 生效日期 | 2020/8/4 |
| 有效期至 | 2025/8/3 |
