| 注册证编号 | 湘械注准20202140267 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南友宏医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 益阳市资阳区长春经济开发区幸福渠东路 |
| 生产地址 | 益阳市资阳区长春经济开发区幸福渠东路 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：N95-YH005、N95-YH006；规格：长 160mm×宽 107mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体内层为聚丙烯热轧无纺布，中层为聚丙烯熔喷无纺布，外层为聚丙烯纺粘无纺布。鼻夹由PP加铁丝制成，口罩带由棉纶和氨纶制成。N95-YH005 经环氧乙烷灭菌，产品无菌。N95-YH006 非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医护人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护，无菌型仅适用于成人，非无菌型不能用于隔离重症监护病区（房）等有严格微生物指标控制的场所。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/19 |
| 生效日期 | 2022/7/19 |
| 有效期至 | 2025/8/23 |
