| 注册证编号 | 湘械注准20202140158 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 可孚医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市雨花区振华路816号 |
| 生产地址 | 长沙市雨花经济开发区智庭园7#栋、湖南省湘阴县金龙开发区可孚智能医疗产业园、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号。备注：受托企业：湖南可孚医疗设备有限公司 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 拱型-I 16cm×10.5cm、拱型-I 13.5cmx11cm、拱型-I 14cmx9.5cm、拱型-II 16cm×10.5cm、鱼型 20.4cm×8.2cm、鱼型 18cm×7.4cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体内外层为无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布，鼻夹为可弯折的可塑性聚丙烯或金属铝条材料制成，口罩带由松紧带制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/2 |
| 生效日期 | 2022/8/2 |
| 有效期至 | 2025/9/3 |
