| 注册证编号 | 湘械注准20202140342 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南康怡医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区金鹰路南段西侧 |
| 生产地址 | 湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区金鹰路南段西侧 |
| 产品名称 | 医用防护服（无菌型） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 连身式：160cm、165cm、170cm、175cm、180cm、185cm;分身式：160cm、165cm、170cm、175cm、180cm、185cm; |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用纺粘非织造布制成，由连帽上衣、裤子组成。脚踝采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口，拉绳收口或搭扣。经环氧乙烷灭菌，产品无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。本产品仅供一次性使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/24 |
| 生效日期 | 2020/8/24 |
| 有效期至 | 2025/8/23 |
