| 注册证编号 | 湘械注准20202140269 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南康利来医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市汉寿县沧浪街道八角楼社区龙阳南路 108 号 |
| 生产地址 | 湖南省常德市汉寿县沧浪街道八角楼社区龙阳南路 108 号 |
| 产品名称 | 医用防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：连身式I-无菌型、连身式I-非无菌型、连身式II-无菌型、连身式II-非无菌型、分身式-无菌型、分身式-非无菌型；规格：160、165、170、175、180、185、190、195、200。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护服由无纺布缝合而成。结构组成为连帽上衣、裤子、脚套。袖口、脚踝采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口，拉绳收口或搭扣。产品以无菌和非无菌两种形式供应。无菌供应产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。非无菌型产品不能用于隔离重症监护病区（房）等有严格微生物指标控制的场所。产品一次性使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/9 |
| 生效日期 | 2022/6/9 |
| 有效期至 | 2025/9/29 |
