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湖南仁馨生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232140161”基本信息
注册证编号湘械注准20232140161 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南仁馨生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区桐梓坡西路328号湖南人民印务创业基地南四楼
生产地址长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房
产品名称医用弹性硅凝胶功能性敷料
管理类别第二类
型号规格普通型:200cm×6cm、100cm×50cm、100cm×6cm、200cm×5cm、100cm×5cm、100 cm×4cm、30cm×4cm、20cm×20cm、20cm×10cm、20cm×6cm、20cm×3cm、15cm×6cm、10cm×6cm、10cm×4cm、10cm×3cm、6cm×6cm、6cm×3cm、5cm×3cm、10cm×10cm、10cm×5cm、5cm×5cm、2cm×5cm、2cm×10cm、4cm×4cm、4cm×5cm、4cm×10cm、0.2cm×5cm、0.3cm×5cm、0.3cm×4cm、0.3cm×3cm、0.2cm×3cm、Φ0.5cm、Φ0.6cm、Φ0.8cm、Φ1.0cm、Φ1.2cm、Φ1.5cm、Φ2.0cm乳房固定型:16cm×8cm、17cm×8cm、18cm×9cm乳晕型:外径(Φ)8cm、9cm、10cm,内径(Φ)1.8cm、2cm、2.2cm ;乳贴型:外径(Φ)8cm、9cm、10cm。
结构及组成/主要组成成分本品由背衬层、凝胶层、隔离层组成;其中背衬层为弹力布,凝胶层为硅凝胶,隔离层为高分子聚乙烯膜,产品经EO灭菌,无菌提供。
适用范围/预期用途用于预防和辅助治疗烧伤、创伤、外科手术引起的增生性疤痕。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/2/24
生效日期2023/2/24
有效期至2028/2/23
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