| 注册证编号 | 湘械注准20232140595 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南臻美生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路与美洲路交汇处8栋5层503室 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路与美洲路交汇处8栋5层503室 |
| 产品名称 | 医用创面凝胶敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0.2g、0.3g、0.5g、0.6g、1g、2g、3g、5g、8g、10g、12g、15g、18g、20g、22g、25g、28g、30g、40g、45g、50g、60g、80g、100g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由贻贝粘蛋白、羟乙基纤维素、卡波姆、三乙醇胺、丁二醇、甘油、聚乙烯醇、苯氧乙醇和纯化水组成。包装软管由聚乙烯材料制成。产品经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，用于手术后缝合创面等非慢性创面的覆盖。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/3 |
| 生效日期 | 2023/7/3 |
| 有效期至 | 2028/7/2 |
