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湖南臻美生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232140595”基本信息
注册证编号湘械注准20232140595 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南臻美生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路与美洲路交汇处8栋5层503室
生产地址湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路与美洲路交汇处8栋5层503室
产品名称医用创面凝胶敷料
管理类别第二类
型号规格0.2g、0.3g、0.5g、0.6g、1g、2g、3g、5g、8g、10g、12g、15g、18g、20g、22g、25g、28g、30g、40g、45g、50g、60g、80g、100g。
结构及组成/主要组成成分该产品由贻贝粘蛋白、羟乙基纤维素、卡波姆、三乙醇胺、丁二醇、甘油、聚乙烯醇、苯氧乙醇和纯化水组成。包装软管由聚乙烯材料制成。产品经辐照灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用,用于手术后缝合创面等非慢性创面的覆盖。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/7/3
生效日期2023/7/3
有效期至2028/7/2
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