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湖南宏怡生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20242140310”基本信息
注册证编号湘械注准20242140310 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南宏怡生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园 标准厂房16栋301-308号
生产地址长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园 标准厂房16栋301-308号
产品名称医用创面护理包
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分产品由医用透明质酸钠敷料、医用无纺布、棉签组成。各组件均为独立包装,医用透明质酸钠敷料经辐照灭菌,无菌提供。医用无纺布和棉签为外购件,以非无菌状态提供。
适用范围/预期用途产品供创面护理使用。用于非慢性创面(如浅表性创面、果酸换肤、化学换肤术、微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2024/4/24
生效日期2024/4/24
有效期至2029/4/23
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