注册证编号 | 粤械注准20162400032 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋 |
生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋 |
产品名称 | 抗核抗体筛查试剂盒 (酶免法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 24人份/盒(专用试剂)、96人份/盒(通用试剂) |
结构及组成/主要组成成分 | 24人份/盒(专用试剂):由一次性试剂船、校准品和质控物组成,其中一次性试剂船包含特异性抗原包被孔、TMB底物、样本稀释液、酶联物和终止液。 96人份/盒(通用试剂):由特异性抗原包被的微孔反应板、TMB底物、样本稀释液、酶联物、浓缩洗涤液、终止液、校准品和质控物组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于定性测定人血清中抗核抗体(ANA)的含量。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/6/29 |
生效日期 | 2020/6/29 |
有效期至 | 2025/6/28 |