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湖南盛和爱众医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20242140345”基本信息
注册证编号湘械注准20242140345 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南盛和爱众医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园 标准厂房第1栋1406房
生产地址长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园 标准厂房16栋301-308号(委托生产)
产品名称医用疤痕凝胶敷料
管理类别第二类
型号规格产品规格:3g/支、5g/支、10g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支、120g/支、150g/支、200g/支、250g/支、300g/支。
结构及组成/主要组成成分产品由凝胶和铝塑复合软管两部分组成。凝胶由医用二甲硅油(硅酮)、甘油、卡波姆、聚山梨酯80、三乙醇胺、羟苯甲酯和纯化水制成。
适用范围/预期用途用于辅助预防和辅助改善烧伤、体表外伤、手术原因引起的增生性疤痕,不用于未愈合的伤口。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2024/4/30
生效日期2024/4/30
有效期至2029/4/29
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