| 注册证编号 | 湘械注准20242140345 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南盛和爱众医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园 标准厂房第1栋1406房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园 标准厂房16栋301-308号（委托生产） |
| 产品名称 | 医用疤痕凝胶敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品规格:3g/支、5g/支、10g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支、120g/支、150g/支、200g/支、250g/支、300g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由凝胶和铝塑复合软管两部分组成。凝胶由医用二甲硅油(硅酮)、甘油、卡波姆、聚山梨酯80、三乙醇胺、羟苯甲酯和纯化水制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助预防和辅助改善烧伤、体表外伤、手术原因引起的增生性疤痕，不用于未愈合的伤口。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/30 |
| 生效日期 | 2024/4/30 |
| 有效期至 | 2029/4/29 |
