| 注册证编号 | 湘械注准20222141158 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南湘妃医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市安乡县大鲸港镇产业开发区鲸港园区 |
| 生产地址 | 湖南省常德市安乡县大鲸港镇产业开发区鲸港园区 |
| 产品名称 | 医用疤痕敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1g/支、2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、40g/支、50g/支、60g/支、80g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由凝胶和铝质药用软膏管组成。凝胶由聚二甲基硅氧烷、甘油、卡波姆、聚山梨酯 80、三乙醇胺、羟苯乙酯和纯化水制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/24 |
| 生效日期 | 2022/6/24 |
| 有效期至 | 2027/6/23 |
