| 注册证编号 | 湘械注准20242210327 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙微妙医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区雨花区块东山街道湘秀路131号星光名座佳苑10栋2013房0122房 |
| 生产地址 | 中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区雨花区块东山街道湘秀路131号星光名座佳苑10栋2013房0122房 |
| 产品名称 | 医学影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SupIR |
| 结构及组成/主要组成成分 | 软件通过网络下载交付。核心功能模块包括DICOM调度器模块、图像处理模块和SubtleEDGE交互模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过对X射线图像进行增强处理，降低噪声，提高图像质量。供经培训合格的影像科医师使用，不能单独用作临床诊疗决策依据。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/30 |
| 生效日期 | 2024/4/30 |
| 有效期至 | 2029/4/29 |
