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长沙微妙医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20242210327”基本信息
注册证编号湘械注准20242210327 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙微妙医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区雨花区块东山街道湘秀路131号星光名座佳苑10栋2013房0122房
生产地址中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区雨花区块东山街道湘秀路131号星光名座佳苑10栋2013房0122房
产品名称医学影像处理软件
管理类别第二类
型号规格SupIR
结构及组成/主要组成成分软件通过网络下载交付。核心功能模块包括DICOM调度器模块、图像处理模块和SubtleEDGE交互模块。
适用范围/预期用途通过对X射线图像进行增强处理,降低噪声,提高图像质量。供经培训合格的影像科医师使用,不能单独用作临床诊疗决策依据。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2024/4/30
生效日期2024/4/30
有效期至2029/4/29
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