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湖南省深智影医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222210995”基本信息
注册证编号湘械注准20222210995 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南省深智影医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六901
生产地址长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六901
产品名称医学影像处理软件
管理类别第二类
型号规格AIID V3
结构及组成/主要组成成分物理组成:产品为纯软件产品,载体为光盘。逻辑组成:医学影像处理软件由图像输入服务模块、图像处理服务模块、图像输出服务模块组成。
适用范围/预期用途用于人体诊查图像的处理,包括符合DICOM3.0标准的CR/DX、CT、MRI图像,不包括自动诊断部分。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/6/8
生效日期2022/6/8
有效期至2027/6/7
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