| 注册证编号 | 湘械注准20222210995 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南省深智影医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六901 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六901 |
| 产品名称 | 医学影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AIID V3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 物理组成：产品为纯软件产品，载体为光盘。逻辑组成：医学影像处理软件由图像输入服务模块、图像处理服务模块、图像输出服务模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体诊查图像的处理，包括符合DICOM3.0标准的CR/DX、CT、MRI图像，不包括自动诊断部分。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/8 |
| 生效日期 | 2022/6/8 |
| 有效期至 | 2027/6/7 |
