| 注册证编号 | 湘械注准20222020111 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南科医智投生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园17栋1-001（集群注册） |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房 |
| 产品名称 | 一次性组织切除装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 根据工作部件型式，分为活检钳、锯齿钳、异物钳、剪刀、取环钳。根据外管外径（1.6、2.3mm）和工作长度（320、350、380mm）不同分为多种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由工作头部、外管、手柄组成。工作头部由05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢制成、外管由06Cr19Ni10不锈钢制成、手柄由ABS制成。产品无菌提供，经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与宫腔镜配套，在临床上供宫腔内疾病的检查和治疗用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/21 |
| 生效日期 | 2022/1/21 |
| 有效期至 | 2027/1/20 |
