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湖南科医智投生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222020111”基本信息
注册证编号湘械注准20222020111 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南科医智投生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园17栋1-001(集群注册)
生产地址长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房
产品名称一次性组织切除装置
管理类别第二类
型号规格根据工作部件型式,分为活检钳、锯齿钳、异物钳、剪刀、取环钳。根据外管外径(1.6、2.3mm)和工作长度(320、350、380mm)不同分为多种规格。
结构及组成/主要组成成分由工作头部、外管、手柄组成。工作头部由05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢制成、外管由06Cr19Ni10不锈钢制成、手柄由ABS制成。产品无菌提供,经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途产品与宫腔镜配套,在临床上供宫腔内疾病的检查和治疗用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/1/21
生效日期2022/1/21
有效期至2027/1/20
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