注册证编号 | 湘械注准20202021613 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南省普渡医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋913-2、914-1房 |
生产地址 | 湖南省岳阳县荣家湾镇文胜路28号(1、医疗器械注册人试点;2、受托企业:岳阳民康医用材料有限公司;3、受托生产截止日期:2022年11月30日) |
产品名称 | 一次性组织扩张器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | QYJQ04100,QYJQ04130,QYJQ04140,QYJQ04150,QYJQ04160,QYJQ05100,QYJQ05130,QYJQ05140,QYJQ05150,QYJQ05160,QYJQ06100,QYJQ06130,QYJQ06140,QYJQ06150,QYJQ06160,QYJQ07100,QYJQ07130,QYJQ07140,QYJQ07150,QYJQ07160,QYJQ08100,QYJQ08130,QYJQ08140,QYJQ08150,QYJQ08160 |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性组织扩张器由固定座、调节螺母、鞘管、导鞘头、导杆和固定夹组成。采用环氧乙烷灭菌,产品无菌供应。 |
适用范围/预期用途 | 适用于需要脑组织牵开的神经外科手术,建立管状手术通道。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/3/4 |
生效日期 | 2021/3/4 |
有效期至 | 2025/10/12 |