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湖南省普渡医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202021613”基本信息
注册证编号湘械注准20202021613 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南省普渡医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋913-2、914-1房
生产地址湖南省岳阳县荣家湾镇文胜路28号(1、医疗器械注册人试点;2、受托企业:岳阳民康医用材料有限公司;3、受托生产截止日期:2022年11月30日)
产品名称一次性组织扩张器
管理类别第二类
型号规格QYJQ04100,QYJQ04130,QYJQ04140,QYJQ04150,QYJQ04160,QYJQ05100,QYJQ05130,QYJQ05140,QYJQ05150,QYJQ05160,QYJQ06100,QYJQ06130,QYJQ06140,QYJQ06150,QYJQ06160,QYJQ07100,QYJQ07130,QYJQ07140,QYJQ07150,QYJQ07160,QYJQ08100,QYJQ08130,QYJQ08140,QYJQ08150,QYJQ08160
结构及组成/主要组成成分一次性组织扩张器由固定座、调节螺母、鞘管、导鞘头、导杆和固定夹组成。采用环氧乙烷灭菌,产品无菌供应。
适用范围/预期用途适用于需要脑组织牵开的神经外科手术,建立管状手术通道。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/3/4
生效日期2021/3/4
有效期至2025/10/12
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