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英姿医疗科技(湖南)有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212181711”基本信息
注册证编号湘械注准20212181711 [查看相关产品信息]
注册人名称英姿医疗科技(湖南)有限公司[查看公司信息]
注册人住所湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼5层512室
生产地址湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层;湘潭市九华示范区兴业大道1号5号厂房
产品名称一次性子宫颈扩张器
管理类别第二类
型号规格CD-A-01。
结构及组成/主要组成成分一次性子宫颈扩张器由膨胀部、把持部和尾线组成。膨胀部和把持部均采用聚乙烯醇缩甲醛制成,尾线采用聚乙烯纤维制成。经辐照灭菌。
适用范围/预期用途本产品与阴道扩张器、卵圆钳配合使用,用于机械扩张子宫颈、牵开会阴组织。供临床妇产科宫腔检查前的子宫颈扩张用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/2/10
生效日期2022/2/10
有效期至2026/9/9
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