| 注册证编号 | 湘械注准20212181711 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 英姿医疗科技（湖南）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼5层512室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层；湘潭市九华示范区兴业大道1号5号厂房 |
| 产品名称 | 一次性子宫颈扩张器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CD-A-01。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性子宫颈扩张器由膨胀部、把持部和尾线组成。膨胀部和把持部均采用聚乙烯醇缩甲醛制成，尾线采用聚乙烯纤维制成。经辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与阴道扩张器、卵圆钳配合使用，用于机械扩张子宫颈、牵开会阴组织。供临床妇产科宫腔检查前的子宫颈扩张用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/10 |
| 生效日期 | 2022/2/10 |
| 有效期至 | 2026/9/9 |
